Infections et infestations : Gastroentérite, Affections hématologiques et du système lymphatique : Lymphadénite Affections du système nerveux : Paresthésie, Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Dyspnée, intensification des expectorations, Affections gastro-intestinales : Flatulence, Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, œdème de Quincke, prurit, Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Douleur, syndrome pseudo-grippal, asthénie, frissons, Déclaration des effets indésirables suspectés. Les effets indésirables signalés sont compatibles à ceux observés à la suite de la prise de la posologie recommandée. moins de2 ans. assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de

Children from 2 to 6 years of age should receive 3 doses.

L'administration de Dukoral doit être différée chez les sujets présentant un trouble gastro- intestinal aigu ou une maladie fébrile aiguë. Pour assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de rappel est recommandée dans les 2 ans pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, et dans les 6 mois pour les enfants âgés entre 2 et 6 ans. >> 2. de manger 1 heure avant et 1 heure après la vaccination. d'une suspension à mélanger à la solution tampon (bicarbonate de Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d’études portant sur la tolérance et l’immunogénicité, mais l’efficacité protectrice n’a pas été étudiée dans de ce groupe d’âge. A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler. Plus de 94 000 doses de Dukoral ont été administrées au cours d'essais cliniques. Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.

Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la This drug is available at a higher level co-pay. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. Il n'y a pas de donnée expérimentale sur la toxicité de la reproduction. sodium) avant ingestion. /Outlines 71 0 R 4. Who should NOT take this medication? La durée de protection du vaccin différait selon l’âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous). Dans le cadre de l’essai au Bangladesh, l’efficacité protectrice de Dukoral dans la population globale était de 85 % (intervalle de confiance 95 % : 56, 95, analyse des sujets per protocole) pour les 6 premiers mois de suivi. Vaccin du choléra (inactivé, buvable), boîte de 2 doses (Flacon + Sachet-dose), Suspension et granulés effervescents pour suspension buvable.

_hJ�R���L��/�t27�'j`؛Zhh� �s; ��@H�@��%���Y�sM2�,�6K�6D4z ) �"�6j �(��2K�uC>C ���V��0�xlJ�#=5>����-��7 �֝,S����/J�� ��i[*�H}_�� ��G������諂L&4��O�¥�F�� �Z�p�`)��`�#(`�S�����VO�B�j��s��n���hXߍ�:g L’administration orale d’autres médicaments doit être évitée 1 heure avant et 1 heure après l’administration de Dukoral. possible. L'administration du vaccin doit être consignée par le médecin sur le carnet de vaccination ou de santé avec le numéro de lot. Primary immunisation consists of 2 doses for adults and children over the age of 6. Déclaration des effets indésirables suspectés. Il existe une faible corrélation entre la réponse en anticorps sériques, y compris la réponse en anticorps vibriocides, et la protection. L'administration orale d'autres médicaments doit être évitée 1 heure You can take the 2. nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children 2 to 6 years have to take 3 doses). provider for the most current information. Une analyse exploratoire a indiqué que, chez les adultes, 2 doses vaccinales semblaient aussi efficaces que 3 doses. Dosage. Il n’existe aucune donnée clinique sur l’efficacité protectrice de Dukoral contre le choléra après l’administration de doses de rappel. Très rare : somnolence, insomnie, perte de connaissance, perte de sensibilité gustative, Rare : symptômes respiratoires (y compris rhinite et toux), Peu fréquent : diarrhée, crampes abdominales, douleur abdominale, gargouillement intestinal/abdominal (gaz), gêne abdominale. Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare Perte ou manque d'appétit, Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalée, Très rare Somnolence, insomnie, perte de connaissance, perte de sensibilité gustative, Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales, Rare Symptômes respiratoires (y compris rhinite et toux), Peu fréquent Diarrhée, crampes abdominales, douleur abdominale, gargouillement intestinal/abdominal (gaz), gêne abdominale, Rare Vomissements, nausées Très rare Mal de gorge, dyspepsie, Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare Sueurs, éruption cutanée, Affections musculo-squelettiques et systémiques Très rare Arthralgies, Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare Fièvre, malaise. Les granules effervescents, Medscape prescription drug monographs are based on FDA-approved labeling information, unless otherwise noted, combined with additional data derived from primary medical literature. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité, Troubles du métabolisme et de la nutrition, Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales, Affections de la peau et du tissu sous-cutané, Affections musculo-squelettiques et systémiques, Troubles généraux et anomalies au site d’administration, 2. Les réponses immunitaires induites par Dukoral n’ont pas été étudiées. La prudence s’impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde. Après administration d’une dose de rappel 10 à 12 mois après la primo- vaccination, l’efficacité protectrice au cours de la deuxième année était de 60,5 % (intervalle de confiance 95 % : 28,79). This drug is available at the lowest co-pay. Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Le bicarbonate de sodium est présenté sous forme de granules effervescents qui doivent être dissous dans un verre d’eau fraîche (environ 150 ml). (environ 75 ml) est mélangée au contenu intégral du flacon. Il faut éviter de boire et de manger 1 heure avant et 1 heure après la vaccination. Food and drink taken during this time may inactivate the vaccine. Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25 °C. You will need to start giving them Dukoral earlier, so there’s enough time to fit in all the doses. immunologiques et de durée de protection du vaccin semblent indiquer 1166055-overview Les réponses immunitaires induites par Dukoral n'ont pas été étudiées.

Dukoral est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique. L’utilisation d’eau chlorée est possible. Il n’est donc pas conseillé d’administrer Dukoral chez les enfants de moins de 2 ans. If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse. Après une évaluation du rapport bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée. ��Ԕ?�0�3�S8&`J�]]-.� *(����ߗ^(Ŋku 2 0 obj a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre tampon et bue dans les 2 heures qui suivent. A: Generally acceptable. L’analyse de cohorte (longitudinale) menée au cours de la campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar a montré une efficacité protectrice de 79 % après 2 doses de Dukoral (intervalle de confiance 95 % : 47,92) au cours d’une période de suivi de 15 mois. Votre adresse de messagerie est uniquement utilisée pour vous envoyer notre newsletter. informational and educational purposes only. Les enfants de 2 à 6 ans doivent recevoir 3 doses. Le vaccin est labile en milieu acide. According to Infectious Disease Physicians, 2001 endobj Chaque dose de suspension vaccinale (3 ml) contient : a) Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes : b) Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB) 1 mg (produite dans V. cholerae O1 Inaba, souche de biotype classique 213). Dans les essais évaluant la tolérance, le mode de surveillance, la définition des symptômes et la période de suivi pouvaient être différents. vaccination chez l'adulte et moins de 6 mois chez l'enfant de 2 à moins Si plus de 6 semaines se sont écoulées entre les doses, la primovaccination doit être recommencée. La BCB est signataire de la charte de qualité des bases de données médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament Les granulés effervescents doivent être dissous dans environ 150 ml d'eau fraîche pour obtenir la solution tampon. Une dose de rappel est recommandée après 6 mois. La suspension doit alors être mélangée avec la solution Dukoral suspension buvable boîte de 2 doses (flacon + sachet-dose), En savoir plus sur la gestion de vos données et vos droits. Just like for adults, the doses should be spread out by at least a week apart, and no more than 6 weeks apart. Au cours d’une campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar, 196 femmes enceintes ont reçu au moins une dose de Dukoral. 7. Les anticorps intestinaux antitoxiniques empêchent la toxine cholérique d’adhérer à la muqueuse intestinale évitant de ce fait des symptômes diarrhéiques transmis par la toxine. De même, l’administration concomitante d’un vaccin de la fièvre jaune et de Dukoral n’interfère pas sur la réponse immunitaire induite par le vaccin de la fièvre jaune. La tolérance de Dukoral a été évaluée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans dans le cadre d'essais cliniques réalisés dans les pays endémiques et non endémiques pour le choléra et l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) qui produit une entérotoxine thermolabile (LT).

iJ��BZ����쀜��(�����)I��L[��=��`NQR�Ԝ�bS/�Y Ï3�`�������+��:��P��!8NȠ�Q���\b!�� �ppg�.��|ݻ\���?t-GB��ܰh2�msw�� )���9������7� ���W�ژ06���c"R���C�AY\2���%3`�y@A35�x�*`3����ސ4 How should I use this medication? Aucun argument en faveur d'un effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. unforeseen medical costs and wasted vacation time. Les enfants âgés de 2 à moins de 6 Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive. En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées. Aucun autre vaccin/médicament, y compris le vaccin poliomyélitique oral et les antipaludiques, n’a été administré concomitamment au Dukoral dans le cadre d’études cliniques. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. 3. Manage and view all your plans together – even plans in different states. commonly, these are generic drugs. Most

Not everyone who gets vaccinated will be fully protected. Dear Commissioner Hahn: Tell the Truth or Resign, Restaurants May Be Key Component to COVID-19 Spread, Hydroxychloroquine RCTs: 'Ethically, the Choice Is Clear', Wear a Mask While Having Sex, Canada's Top Doctor Suggests, FDA OKs Triclabendazole (Egaten) for Neglected Tropical Disease Fascioliasis, Tropical Skin Conditions on the Rise, Difficult to Detect. What Is the Risk of Catching the Coronavirus on a Plane?



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